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凝膠成像儀驗證:分析系統(tǒng)定性的原理是由于樣品在電泳凝膠或者其他載體上的遷移率不一樣,將未知樣品在圖譜中的位置與標準品在圖譜中的位置相比較,可以確定位置樣品的成份和性質(zhì),做定性分析。
生物顯微鏡驗證則是放大倍數(shù)、視場中心的偏差等等,主要對儀器性能指標的一個確認,放大倍數(shù)確認使用目鏡和標準玻璃線紋尺進行測量,中心偏差使用十字分劃板進行比對。
實驗室儀器3Q驗證證明有關操作的關鍵要素能夠得到有效控制。確認和驗證的范圍和程度應根據(jù)風險評估的結(jié)果確認。確認與驗證應當貫穿于產(chǎn)品生命周期的全過程。
儀器設備確認首先要明確確認的目的、儀器設備范圍、雙方職責、參考的標準法規(guī)、確認項目、可接受標準實施、偏差處理等,根據(jù)這幾方面起草方案;其次要根據(jù)對方要求進行明確各方面細節(jié),按照商議好的細節(jié)完善方案。
pH(酸度)計驗證是以電位測定法來測量溶液PH值的,就是對其示值誤差及再現(xiàn)性進行確認,以確保被測溶液pH值的準確性。
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