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生物安全柜檢測和驗證1：什么是生物安全柜生物安全柜是實驗室生物安全的一級安全隔離屏障，也是實驗室較為關(guān)鍵的安全防護設(shè)備。是防止操作過程中含有危險性生物氣溶膠散逸負壓空氣凈化排風(fēng)柜，生物安全柜最主要和關(guān)鍵的部件是高效空氣過濾器（HEPA）。2...

生化培養(yǎng)箱如何驗證我國制造培養(yǎng)箱的歷史也已有幾十年的歷史了，在培養(yǎng)箱市場的中低端我們占有一席之地。培養(yǎng)箱適用于環(huán)境保護、衛(wèi)生防疫、藥檢、農(nóng)畜、水產(chǎn)等研究、院校、生產(chǎn)部門。是水體分析，細菌、霉菌、微生物的培養(yǎng)、保存，植物栽培，育種實驗的專用恒...

疫苗冷藏箱如何驗證？在如今病毒席卷全球的大背景下，各大生物醫(yī)藥企業(yè)都在如火如荼的研發(fā)、生產(chǎn)、申報可以有效應(yīng)對的該病毒的相關(guān)疫苗，那么疫苗的貯存又有什么特殊要求呢？1：何為疫苗冷藏箱？疫苗冷藏箱是指為保證疫苗從生產(chǎn)企業(yè)導(dǎo)接種單位運轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)...

液氮罐如何驗證？液氮罐(Liquid)不管在世界各國，都早已被運用在很多的醫(yī)藥學(xué)行業(yè)里，在醫(yī)療界關(guān)鍵運用于超低溫(Lowtemperature)儲存干細胞(cell)，血液樣版，冷藏(freezing)試管胚胎，及其人體冷凍(人體器官)等技...

制藥行業(yè)中為什么會有GMP驗證活動？1976年6月1日發(fā)布的《大容量注射劑GMP規(guī)程（草案）》，這個文件將驗證以文件的形式載入GMP（GoodManufacturePracticeofMedicalProducts，GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管...

最近遇到很多無菌工藝驗證的問題，但是感覺問題都出在前面的設(shè)備確認上，所以基礎(chǔ)篇還是很有必要的這里舉個通俗的例子來便于大家理解設(shè)備購買的流程和確認的關(guān)系，大家一般買東西的流程是這樣的：這個流程在藥企的設(shè)備購買上就得多加點關(guān)鍵要素，首先就是變更...

液態(tài)存儲和氣態(tài)存儲液態(tài)氮到氣態(tài)氮的溫度梯度不是想象的那樣，沒有數(shù)據(jù)支持如何選擇保存高度？液位高低會影響箱體內(nèi)溫度控制。報警功能確認部分型號的液氮冰箱有多達16種報警預(yù)設(shè)，報警功能您都確認過了么？液位控制確認液位控制失靈則會導(dǎo)致液氮冰箱整體性...

隨著生物醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展，Ausgenex胎牛血清所涉及的應(yīng)用領(lǐng)域越來越廣，很多生物相關(guān)企業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)都需要用到。胎牛血清營養(yǎng)豐富，適合各種細胞的培養(yǎng)，但同時也帶來安全風(fēng)險。有效地降低血清的安全風(fēng)險，保證用戶的使用效果，是每個供應(yīng)商應(yīng)承擔(dān)的...